En respuesta a an0N_612527899z
Dr. cagigal
Buenas tardes,
Soy el Dr. Cagigal y me gustaría responder a este mensaje, perfil de dudosa credibilidad, ya que una paciente me ha llamado alertada a raíz de este comentario. Creo que este foro está para ofrecer una ayuda mutua entre pacientes, así que simplemente haré una aclaración al respecto y cualquier otra duda que le pudiera surgir a cualquier persona puede contactar personalmente conmigo bien por correo electrónico (info@leopoldocagigal.com), por teléfono (633.699.551) o si lo desea puede solicitar una consulta (gratuita).
En primer lugar, aclarar que la FDA (Food and Drug Administration) se trata de una entidad estadounidense y como tal hace seguimiento de las prótesis que se comercializan allí. Recientemente hemos visto como una marca denominada Silimed, que está aprobada por la FDA, ha sido retirada en Europa (es decir, se le ha retirado el marcaje CE). Por tanto al estar en España, lo que nos interesa es las habilitaciones dentro del marco de los dispositivos médicos de clase III proporcionados en la Unión Europea
Informar que las prótesis de silicona comercializadas en España se someten a un listado de test de seguridad muy extenso, en los que se valoran la integridad de la envoltura, la cohesión del gel, la resistencia a la fatiga, la compresión entre placas, se realizan ensayo de choque (impacto de un peso de 4,5 kg sobre el implante), test de sudoración de gel a través de envoltura, test de abrasión, tests de toxicidad entre otros.
En España son 9 las marcas que han superado exitosamente todas estas pruebas y que por tanto cumplen con la normativa europea. Entre ellas Nagor y Eurosilicone, prótesis que llevo utilizando desde hace muchos años y que NUNCA han dado ningún problema (tengo 0% de casos de rotura de mis prótesis y 0% de contractura capsular) además de estar garantizadas de por vida por el fabricante. La decisión de usar uno u otro implante es una decisión de cada cirujano. El paciente deberá ser quien elija al cirujano que más le convence.
En relación a la duración de los implantes, informar que a día de hoy no existe ninguna prótesis que nos permita asegurar que vayan a durar toda la vida. En especial recordar que la duración depende mucho de quién coloque los implantes, y del uso o abuso que hagan las pacientes de los mismos. Por tanto es muy importante seguir las recomendaciones de su cirujano.
Dr leopoldo cagigal, me han informado que la marca eurosilicone si están aceptadas. siento si le he
Gracias