Hola.
Distinguidas Sras/Srtas
Soy el Dr. Jaume Serra.
Muchas mujeres que a fecha de hoy siguen llevando implantadas protesis PIP, y que hasta ahora no han presentando complicaciones locales o adenopatias axilares, y además la ecografía ha salido negativa, me han pedido de forma reiterada información sobre cual creo que debería ser la actitud a seguir en esos casos , si la de recambiarse las protesis o no recambiarselas y esperar.
Esperar a qué, ¿A que se rompan? Venga.
El pasado 22 de octubre de 2010, recibí un escrito oficial del Ministerio de Sanidad en el que se me agradecía mi interés y colaboración en la actividad de vigilancia de productos sanitarios. Decía así:
Por indicación de la Ministra de Sanidad respondo a su escrito de 27 de septiembre de 2010 y le agradezco la detallada información sobre protesis mamarias que incluye en su informe. Esta informacion ha sido trasladada a la unidad de la AEMPS que se ocupa del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios para su conocimiento y efectos oportunos. Directora General AEMPS.
Efectivamente el 27 de septiembre de 2010 había hecho llegar al Ministerio de Sanidad el informe titulado:
Informe Heracles ( Riesgos de las Protesis de Mama a los 10 a del Informe STOA).
La conclusión a la que llegaba en el Informe era que se hacia perentorio que las Autoridades Administrativas mejorasen los sistemas de vigilancia, y que para ello era precisor una mayor colaboración de todas las partes que intervienen , casas comerciales, cirujanos , clinicas , organismos inspectores y Administraciones.
Se hacía una petición,considerar imprescindible que se exigiera a los fabricantes de protesis -que tal como sucedia en los Estados Unidos-, que estos declarasen cuales eran los indices estadisticos de complicaciones, roturas a los 3 años, y 7 años.
De esta manera las pacientes dispondrían de mayor información, y podrían elegir la marca de protesis que creyeran que se adaptaba mejor a sus necesidades.
Entiendo que en un porcentaje elevado, las mujeres se inclinarían por elegir la marca que ofreciera la tasa mas baja de roturas a los 3 a y 7 a aunque eso supusiera un mayor precio del producto.
Al dia siguiente de haberlo enviado el 28 de septiembre 2010 la AFSSPS ( Agencia Francesa) publicaba los resultados de su investigación, concluyendo que efectivamente que las protesis PIP estaban hechas de un gel no declarado, lo que ponía en duda la garantía de esas protesis, ya que no cumplían los actuales estandares de calidad en cuanto a roturas y complicaciones que se exigía a los implantes mamarios.
La AEMPS el mismo dia 28 ,recomendaba a las pacientes portadoras PIP que contactaran con su cirujano, y que se hiciera un seguimiento,en caso de confirmarse la rotura habría que explantarlas, pero que en ausencia de sintomatología clínica o deterioro de las protesis, las actuaciones a seguir fuesen determinadas conjuntamente con el cirujano, en función de las circunstancias medicas y estéticas particulares de cada persona.
En el articulo sobre roturas y adenpatias publicado por la SECPRE
http://www.filacp.org/espanol/revista-pdf/36_2.pdf
Concluye :
El Biodesgaste de los materiales los conduce inexorablemente a la rotura.
A partir de los 5 años , se ha de considerar la integridad de las protesis como dudosa.
A partir de los 10 años, se ha de considerar la integridad de las protesis como insegura.
Existe la Rotura simple.
Existe la Rotura compleja, asociada a adenopatias axilares, siliconomas.
Supongo que la mayoria de vosotras tendrá coche.
Imaginad que os comprais un coche de una marca determinada (la invento ,un BORGOPIP ), y a los pocos meses o al año os enterais que se han producido numerosos accidentes con esos coches y esa marca.
Os enterais que la marca BORGOPIP ha quebrado, pero que el problema , descubierto tras investigar los accidentes es que los FRENOS estaban hechos de un material no declarado por el fabricante y son defectuosos, no cumplen los estandares minimos que requieren los frenos, frenan poco.
Se produce una alarma mundial, advirtiendo de esos frenos defectuosos.
Os encontrais que teneis un coche BORGOPIP, y de momento, dais gracias a Dios, que no habeis tenido un accidente, pero sabeis a ciencia cierta que los frenos de vuestro coche son defectuosos, y no cumplen requisitos minimos.
El Gobierno dice que lo consulteis con el mecanico.
Vais al mecanico, y este os dice, que en la inspeccion externa , de momento parece que todo esta bién, , la interna no la puede hacer ya que deberia desmontar todo el coche y que volvais a revisión al cabo de un año.
QUE HACEIS?.
NO los cambiais , a la espera , de que los frenos den los primeros sintomas de que empiezan a fallar, que fallen del todo. O,
LOS CAMBIAIS INMEDIATAMENTE por otros, ya que los que llevais sabeis que son defectuosos, y las consecuencias para vuestra salud de un fallo en los frenos de vuestro coche pueden ser graves.
Actualmente, si vais a pasar la ITV del coche, y el inspector comprueba que los frenos que uno lleva son defectuosos, o son de una marca que hay una alerta mundial por que son defectuosos, os aseguro que no pasais la revisión y que probablemente os inmovilizarian el vehiculo.
Os pido que os leais el articulo de la SECPRE, y veais también el video del efecto Medusa, para ver lo complicado, tedioso y largo en tiempo de quirofano que supone recambiar una protesis rota con toda la silicona esparcida, y no os digo como se alarga el tiempo de quirofano, si ademas la paciente presenta adenopatias en la axila, y hay que extirparlas.
Creo que todas entendereís que es mucho mas rápido cambiar una protesis cuando esta protesis todavia está del todo integra y no se ha roto, ya que simplemente es entrar, retirar y reemplazar.
Si ya ha quedado definitivamente confirmado por las Autoridades Europeas que esas protesis son defectuosas, creo que la actitud más coherente sería reemplazarlas inmediatamente sin esperar a que se rompan o den problemas.
Considero que para solucionar de forma adecuada esta Crisis Protesica sería interesante un centro de mando único que informase , guiase a las pacientes y sobretodo dictase unas directrices y un protocolo de actuación unificado para todas las pacientes y cirujanos.
Dr. Jaume Serra
Un cordial saludo
